Na základě účinnosti a snášenlivosti v klinických studiích je schváleným dávkovacím rozmezím přípravku REAGILA v léčbě schizofrenie u dospělých pacientů 1,5–6 mg/den.¹ REAGILA se dodává ve formě kapslí ve 4 různých dávkovacích silách (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg) a všechny dávky jsou účinné v léčbě schizofrenie. Doporučená iniciální dávka přípravku REAGILA je 1,5 mg. Poté lze dávku pomalu zvyšovat postupně po 1,5 mg na maximální dávku 6 mg/den. REAGILA se podává jednou denně, ráno nebo večer a lze ji užít s jídlem nebo bez jídla.¹

Přípravek REAGILA je pro léčbu schizofrenie u dospělých pacientů dostupný v USA od roku 2015 a v EU od roku 2017. Zde uvedené strategie dávkování odpovídají údajům z informací k předepisování platných v EU a v USA a vycházejí ze zkušeností z klinických studií a z terénu a mají sloužit jako pomůcka pro lékaře.

Iniciální dávkou přípravku REAGILA je 1,5 mg/den. Jde o nejnižší účinnou dávku, která je spojena s nejnižším výskytem nežádoucích příhod.⁴

3 mg je průměrná dávka přípravku REAGILA v léčbě schizofrenie (Definovaná denní dávka dle Světové zdravotnické organizace), a účinná dávka, která bude pravděpodobně přínosná pro většinu pacientů.^2-4

Dávka 4,5 mg byla použita jako cílová dávka ve studii hodnotící negativní symptomy. Tato dávka byla přínosem pro pacienty s přetrvávajícími negativními symptomy schizofrenie z hlediska kompenzace symptomů a fungování. Proto, i když mohou být v léčbě negativních symptomů účinné i nižší dávky, rozhodnutí o nedostatečné terapeutické odpovědi lze učinit až poté, co je dávka zvýšena na 4,5 mg/den. I poté může viditelné zlepšení nastat až po 10–14 týdnech.⁵ Kromě toho se dávka 4,5 mg ukázala jako účinná dávka v léčbě schizofrenie obecně.⁴

Nejvyšší schválenou dávkou přípravku REAGILA je 6 mg/den.¹ V klinických studiích se účinnost zvyšovala s dávkou a dávka 6 mg/den byla nejúčinnější.^2-4

Dávka, při které dojde ke stabilizaci pacienta a je dosaženo dobré účinnosti, je považována za udržovací dávku přípravku REAGILA pro daného pacienta.6 Jako udržovací má být podávána nejnižší účinná dávka podle klinického úsudku lékaře.¹

V krátkodobých studiích byly statisticky významné účinky pozorovány po 1 týdnu léčby přípravkem REAGILA 3 mg/den, 4,5 mg/den a 6 mg/den a po 2 týdnech léčby přípravkem REAGILA v dávce 1,5 mg.^2-4 Významný účinek přípravku REAGILA na negativní symptomy byl pozorován po 10-14 týdnech léčby při podávání dávky 4,5 mg/den, protože zmírnění negativních symptomů trvá déle než zmírnění pozitivních symptomů.⁵

Aby mohli pacienti vykázat léčebnou odpověď na přípravek REAGILA, musí lékař počkat 1 týden při dávce 3-6 mg/den, 2 týdny při dávce 1,5 mg/den. Pro dosažení ustáleného stavu léku je třeba počkat 4 týdny.^2,5,6 Vzhledem k dlouhému poločasu přípravku REAGILA a jeho aktivních metabolitů se změny dávkování neodrazí plně v plazmě po dobu několika týdnů.1 Nežádoucí reakce a léčebnou odpověď je třeba u pacientů monitorovat několik týdnů po nasazení přípravku REAGILA a také po změně jeho dávky.¹ Lékaři by měli také vědět, že v akutní fázi léčby lze k léčbě vedlejších účinků použít záchrannou medikaci (tj. benzodiazepiny, hypnotika).^2-4